Diese Studie, die im Dezember 2022 durchgeführt wurde, untersuchte die Wirksamkeit und Sicherheit von β-Nicotinamid-Mononukleotid (NMN)-Supplementierung bei gesunden Erwachsenen mittleren Alters.
Zusammenfassung der Ergebnisse:
- An Tag 30 und Tag 60 wurden die Blut-NAD-Konzentrationen in allen NMN-behandelten Gruppen im Vergleich sowohl zur Placebo- als auch zur Ausgangsgruppe statistisch signifikant erhöht.
- Die Zunahme der Gehstrecke während des Sechs-Minuten-Gehtests war in den Gruppen, die 300 mg, 600 mg und 900 mg NMN erhielten, im Vergleich zum Placebo sowohl an Tag 30 als auch an Tag 60 statistisch signifikant höher.Das biologische Alter des Blutes stieg in der Placebogruppe signifikant an und blieb in allen NMN-behandelten Gruppen am Tag 60 unverändert, was zu einem signifikanten Unterschied zwischen den behandelten Gruppen und dem Placebo führte.
- Die Veränderung der SF-36-Scores (von Patienten berichtete positive Ergebnisse) an Tag 30 und Tag 60 zeigte eine statistisch signifikant bessere Gesundheit in allen drei behandelten Gruppen im Vergleich zur Placebogruppe.
Zusammenfassung der Studie:
In Tierstudien wurde gezeigt, dass die Supplementierung von β-Nicotinamid-Mononukleotid (NMN) die Nicotinamid-Adenin-Dinukleotid (NAD)-Konzentrationen erhöht und die Gesundheits- und Lebensdauer bei hoher Sicherheit verbessert. Ob diese Effekte jedoch auf den Menschen übertragbar sind, war bisher unklar. Daher wurde eine randomisierte, multizentrische, doppelblinde, placebokontrollierte, parallele Gruppe, dosisabhängige klinische Studie mit 80 gesunden Erwachsenen mittleren Alters durchgeführt. Diese Teilnehmer wurden zufällig in vier Gruppen aufgeteilt, die über 60 Tage täglich entweder Placebo, 300 mg, 600 mg oder 900 mg NMN oral erhielten. Das Hauptziel der Studie war die Bewertung der Blut-NAD-Konzentration mit dosisabhängigen Regimen. Sekundäre Ziele waren die Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit der NMN-Supplementierung sowie die Bewertung der klinischen Wirksamkeit durch Messung der körperlichen Leistungsfähigkeit (Sechs-Minuten-Gehtest), des biologischen Alters des Blutes (Aging.Ai 3.0-Rechner), des homöostatischen Modells zur Beurteilung der Insulinresistenz (HOMA-IR) und der subjektiven Gesamtgesundheitsbewertung (36-Item Short Form Survey Instrument [SF-36]). Die statistische Analyse wurde mittels der Per-Protocol-Analyse durchgeführt, wobei ein Signifikanzniveau von p = 0,05 angewendet wurde. Alle 80 Teilnehmer schlossen die Studie ohne Verletzung des Studienprotokolls ab. In allen NMN-behandelten Gruppen wurden am Tag 30 und Tag 60 statistisch signifikante Erhöhungen der Blut-NAD-Konzentrationen im Vergleich sowohl zur Placebogruppe als auch zu den Ausgangswerten festgestellt (alle p ≤ 0,001). Die höchsten Blut-NAD-Konzentrationen wurden in den Gruppen gemessen, die 600 mg und 900 mg NMN erhielten. Es wurden keine Sicherheitsprobleme auf der Grundlage der Überwachung von Nebenwirkungen (AEs), Labor- und klinischen Messungen festgestellt, und die NMN-Supplementierung wurde gut vertragen. Die Zunahme der Gehstrecke während des Sechs-Minuten-Gehtests war in den Gruppen, die 300 mg, 600 mg und 900 mg NMN erhielten, im Vergleich zur Placebogruppe an Tag 30 und Tag 60 statistisch signifikant höher (alle p < 0,01), wobei die längsten Gehstrecken in den Gruppen gemessen wurden, die 600 mg und 900 mg
NMN erhielten. Das biologische Alter des Blutes stieg in der Placebogruppe signifikant an und blieb in allen NMN-behandelten Gruppen am Tag 60 unverändert, was zu einem signifikanten Unterschied zwischen den behandelten Gruppen und dem Placebo führte (alle p < 0,05). Der HOMA-IR zeigte keine statistisch signifikanten Unterschiede für alle NMN-behandelten Gruppen im Vergleich zum Placebo am Tag 60. Die Veränderung der SF-36-Scores an Tag 30 und Tag 60 deutete auf eine statistisch signifikant bessere Gesundheit in allen drei behandelten Gruppen im Vergleich zur Placebogruppe hin (p < 0,05), mit Ausnahme der Veränderung des SF-36-Scores in der 300 mg-Gruppe an Tag 30. Die NMN-Supplementierung erhöht die Blut-NAD-Konzentrationen und ist sicher und gut verträglich bei täglicher oraler Verabreichung bis zu 900 mg NMN. Die klinische Wirksamkeit, ausgedrückt durch Blut-NAD-Konzentration und körperliche Leistungsfähigkeit, erreicht ihr Maximum bei einer täglichen oralen Einnahme von 600 mg. Diese Studie wurde bei ClinicalTrials.gov, NCT04823260, und im Clinical Trial Registry - India, CTRI/2021/03/032421 registriert.
Quelle: https://link.springer.com/article/10.1007/s11357-022-00705-1
